お客様各位
拝啓 貴社ますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のお引き立てを頂き、厚く御礼申し上げます。
さて、長年ご愛顧を頂いております、下記製品につきましては、製造が終了してから8年以上を経過しております。これまで、製造終了となった製品の保守部品を備蓄することで、可能な限り修理対応に努めてまいりましたが、部品調達先の生産打ち切りなどもあり、部品入手が困難となっております。
また、弊社の製品は耐用期間*を10年と設定させて頂いております。下記製品につきましては、製造後すでに10年以上を経過しており、耐用期間を超えたご使用は、修理/点検を実施しても当初の機能を維持し続けるには限界があります。各部品の劣化、故障の多発などの可能性が高くなり、医療機器の品質、有効性及び安全性の担保も難しくなります。
*耐用期間の定義:医療機器が適正な使用環境と維持管理の基に、適切な取り扱いで本来の用途に使用された場合、その医療機器が製造された時に意図した機能及び性能を維持し、使用することできる標準的な使用期限。
(出典:厚生労働省通知 薬食機安発第0310001号、厚生労働科学研究H16-医薬-037)
これらのことから、下記製品につきましては、修理の対応を終了させて頂くことと致しました。
つきましては、弊社事情をご賢察の上、ご了承賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
これを機会に、新しい製品へのお買い換えをご検討いただけますよう宜しくお願い致します。
今後ともより良い製品を提供していけるよう邁進していく所存でございますので、引き続き倍旧のご厚情を賜りたく、宜しくお願い申し上げます。
1.対象器種
大型高圧蒸気滅菌器
・TA-S1001 ・TA-S801M ・TA-S401L ・TA-C330S ・TA-C361L ・TA-C330L
・TA-S331S ・TA-C301L ・TA-C301S
中型高圧蒸気滅菌器
・TE-331E
小型高圧蒸気滅菌器
・TE-241EX ・TE-261EX ・MTC-22DM ・MTC-26DM ・TE-151 ・TE-220E
・TE-261EH ・TE-241EH ・TE-261EHB ・TE-241EHB ・TE-240E ・TE-260E
・NT-151 ・KN-151 ・ITC-93S ・KN-15M ・AS-1000 ・AS-1500 ・KY-500F
縦型高圧蒸気滅菌器
・TV-300CL ・TV-300C
エチレンオキサイドガス滅菌器
・CA-710EW ・CA-710E ・CA-540EW ・CA-540E ・CH-190C ・CH-160C